Título:	Validação de sistemas computadorizados do equipamento de cromatografia gasosa e o impacto na qualidade do medicamento
Autor(es):	Marin, Elisangela de Oliveira
Orientador(es):	Barroso, André Feijó
Palavras-chave:	Cromatografia Sistemas Computadorizados Validação
Áreas de conhecimento da DGPM:	Saúde
Data do documento:	2020
Editor:	Escola de Guerra Naval (EGN)
Descrição:	O controle de qualidade de medicamentos é essencial para a segurança do tratamento oferecido aos usuários dos serviços de saúde. O modelo institucional dos laboratórios oficiais impõe limitações de natureza orçamentária e administrativa. O controle de qualidade é o conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição, e sua realização nas indústrias farmacêuticas é de suma importância para assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos seus medicamentos junto ao mercado consumidor. A espectrometria de massas fornece a razão massa/carga de espécies químicas. A cromatografia gasosa é um processo de separação em que a fase móvel é um gás, e a fase estacionária é um sólido ou um líquido. A Validação de Sistemas Computadorizados é a obtenção e manutenção do atendimento às regulações aplicáveis de BPx e sua adequação ao uso pretendido. A realização da Validação de Sistemas Computadorizados no equipamento de cromatografia gasosa (CG) reflete no impacto significativo na qualidade do medicamento, permitindo o tratamento seguro oferecido ao paciente. Trabalho de Conclusão de Curso apresentado à Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca – EAD/ ENSP/FIOCRUZ como requisito parcial no Curso de Especialização Gestão em Saúde (C-SUP 2020)
Tipo de Acesso:	Acesso aberto
URI:	https://www.repositorio.mar.mil.br/handle/ripcmb/847815
Tipo:	Trabalho de fim de curso
Aparece nas coleções:	Saúde: Coleção de Trabalhos de Conclusão de Cursos

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